מהנדס/ת V&V
יוקנעם עילית | משרה מלאה | הנדסה
תיאור המשרה
לחברת מכשור רפואי דרוש/ה מהנדס/ת V&V לתפקיד מעשי ומשמעותי הכולל ליווי פרויקטי פיתוח משלביהם הראשונים ועד להשלמתם, תוך השפעה על תכנון המוצר ועל פעילויות האימות והתיקוף. תחומי אחריות: • מעורבות בפרויקטי מחקר ופיתוח משלב התכנון ועד לסיום הפרויקט
• מתן חוות דעת מקצועית והמלצות המשפיעות על תכנון המוצר ועל פעילויות ה־V&V
• הגדרה, כתיבה וביצוע של פרוטוקולי Design Verification ושיטות בדיקה ברמת איכות ודיוק גבוהה
• תמיכה מקצועית בצוותי הפיתוח בנושאי אימות ותיקוף
• בחינת בטיחות המוצר ויעילותו ודיווח התוצאות לצוותי הפרויקט
• אחריות על כיסוי מלא של דרישות המוצר ועל עקיבות בין הדרישות לבדיקות
• השתתפות בתהליכי ניהול תקלות וחריגות, כולל סקירה, ניתוח ודיווח
• הגדרת דרישות לציוד ולמערכי בדיקה התומכים בפעילויות V&V
• תמיכה בפעילויות הנדסת מערכת, לרבות אינטגרציה ואישור דרישות
• תמיכה בפעילויות השוטפות של הצוות, כולל ציוד מעבדה, תהליכי ECO ותחזוקת מוצרים קיימים
• ביצוע בדיקות מעשיות ועבודה שוטפת במעבדה
דרישות
• השכלה אקדמית בתחומי ההנדסה או המדעים, או לפחות 2-3 שנות ניסיון בתפקיד דומה
• ניסיון קודם בחברת מכשור רפואי - חובה
• ניסיון בביצוע בדיקות בהתאם לתקנים החלים על מכשור רפואי
• ניסיון בכתיבת פרוטוקולי בדיקה, הגדרת שיטות בדיקה וביצוע בדיקות V&V
• יכולת להבין תכנון של מערכות מורכבות ולהגדיר מערך בדיקות המספק כיסוי מלא לדרישות
• היכרות עם מתודולוגיות בדיקה של מערכות הון ומוצרים חד־פעמיים - יתרון משמעותי
• ניסיון בבדיקת מערכות מולטי־דיסציפלינריות
• אנגלית שוטפת ברמה גבוהה, בכתב ובעל פה - חובה
• יכולת עבודה עצמאית, מדויקת ואיכותית, לצד עבודה כחלק מצוות
• יכולת עבודה בריבוי משימות ותחת לוחות זמנים צפופים
• יכולת תקשורת בין־אישית גבוהה