מהנדס/ת איכות | ציוד רפואי מתקדם | צפון הארץ
צפון הארץ | משרה מלאה | 1-2 שנים | הנדסה
תיאור המשרה
חברה מובילה בתחום הציוד הרפואי המתקדם, הפועלת בשווקים גלובליים, מגייסת מהנדס/ת איכות להצטרפות למחלקת האיכות.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
דרישות
✔ תואר ראשון בהנדסת איכות
✔ 2-3 שנות ניסיון לפחות באיכות בתעשיית המכשור הרפואי
✔ ידע ב־ISO 13485 ובניהול סיכונים לפי ISO 14971
✔ היכרות עם FDA 21 CFR Part 820 ו־EU MDR
✔ אנגלית גבוהה
✔ יכולת אנליטית, סדר, דיוק וגישה Hands-on
תחומי אחריות
• תחזוקה ושיפור מערכת ניהול האיכות (QMS)
• עבודה בהתאם ל־ISO 13485, FDA ו־MDR
• טיפול ב־NCR, CAPA ותלונות לקוחות
• השתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים
• ניהול תיעוד איכות ותמיכה בתהליכי ECO ו־Design Transfer
• עבודה מול ספקים ומחלקת רגולציה
• ביצוע מדידות איכות והכנת דוחות