מנהל/ת מחלקת הבטחת איכות
רחובות | הנדסה
תיאור המשרה
אנחנו מחפשים מנהל/ת הבטחת איכות מנוסה להובלת תחום האיכות והרגולציה בחברה מובילה. התפקיד כולל אחריות רחבה על מערך האיכות הארגוני, הובלת צוות מקצועי, חיזוק והטמעת תרבות של איכות והובלת תהליכים חוצי ארגון – כחלק מהמשך הצמיחה וההתפתחות של החברה.
דרישות
• תואר ראשון במדעי החיים; תואר שני מהווה ערך מוסף • ניסיון בהובלת תחום הבטחת איכות בארגון תעשייתי ובתהליכי איכות בסביבת ייצור ומעבדות • ניסיון בעבודה בסביבת GMP • ניסיון בכתיבה, הטמעה ותחזוקה של נהלים ותהליכי איכות • ניסיון בהובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים ובניהול פעולות מתקנות ומונעות (CAPA) • היכרות וניסיון בעבודה עם תקני ISO 9001 ו-ISO 13485 • ניסיון בסביבות ביוטכנולוגיה, פארמה או מכשור רפואי ובעבודה מול מעבדות ביולוגיות, בדגש על מיקרוביולוגיה וביולוגיה מולקולרית • ניסיון בעבודה מול דרישות וגופים רגולטוריים • היכרות עם עבודה בחדרים נקיים, עבודה אספטית ודרישות רגולטוריות רלוונטיות • יכולות אנליטיות גבוהות, קבלת החלטות מבוססת נתונים, יכולת הובלה ויוזמה ועבודה אפקטיבית מול ממשקים מרובים
תחומי אחריות
• הובלת תחום הבטחת האיכות והרגולציה בארגון והטמעת נהלים וסטנדרטים של איכות • אחריות על איכות תהליכי הייצור בהתאם לדרישות האיכות והרגולציה הרלוונטיות • אחריות על איכות הבדיקות במעבדות השירות בתחומי המיקרוביולוגיה והביולוגיה המולקולרית • ניהול והובלת צוות • הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים, לרבות היערכות למבדקים, ליווי ומעקב אחר יישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA) • הובלת פרויקטים חוצי ארגון לשיפור מתמיד ולהתייעלות תפעולית בתחום האיכות • עבודה שוטפת מול ממשקים פנימיים וחיצוניים בנושאי איכות, רגולציה ועמידה בדרישות לקוח